[Снято] Ациминиб Протокол лечения Информация для пациентов

Обновлено 13 декабря 2022 г.

Отозвано в связи с выдачей регистрационного удостоверения.

© Коронные права, 2022.

Данная публикация лицензируется на условиях Открытой государственной лицензии версии 3.0, если не указано иное. Чтобы просмотреть эту лицензию, посетите сайт nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 или напишите в отдел информационной политики, Национальный архив, Кью, Лондон TW9 4DU, или отправьте электронное письмо по адресу: [email protected]. Великобритания.

Если мы выявили какую-либо информацию об авторских правах третьих лиц, вам необходимо будет получить разрешение от соответствующих правообладателей.

Эта публикация доступна по адресу https://www.gov.uk/government/publications/asciminib-in-the-treatment-of-chronic-myeloid-leukemia/asciminib-treatment-protocol-information-for-patients.

Целью Программы раннего доступа к лекарствам (EAMS) является обеспечение более ранней доступности многообещающих новых нелицензированных лекарств (лекарств, которые не имеют разрешения на продажу или используются без лицензии) для пациентов из Великобритании, у которых есть высокая неудовлетворенная клиническая потребность. Лекарства, включенные в схему после получения положительного научного заключения, предназначены для лечения, диагностики или предотвращения серьезно изнурительных или опасных для жизни состояний, когда нет адекватных вариантов лечения. Более подробную информацию о схеме можно найти здесь: http://www.mhra.gov.uk/Howweregulate/Innovation/EarlyaccesstomedicinesschemeEAMS/index.htm.

Приведенная ниже информация предназначена для вас, пациента, и предоставлена ​​фармацевтической компанией (так называемой держателем научного мнения), которая производит препарат EAMS. Это лекарство, которое еще не имеет лицензии на лекарственное средство или используется вне ее лицензии, также может использоваться в сочетании с другими лекарствами. Более подробную информацию о лицензировании лекарственных средств можно найти здесь: http://www.nhs.uk/conditions/medicines-information.

Это лекарство может быть назначено отдельным пациентам для удовлетворения конкретных потребностей при условии, что им предоставлена ​​достаточная информация о лекарстве для принятия обоснованного решения. Ваш врач будет нести ответственность за предоставление вам всей информации, необходимой для принятия этого решения, и за получение от вас информированного согласия до начала лечения. Вам будет предложено подписать форму, подтверждающую, что вы даете информированное согласие на получение лечения EAMS. Информацию о согласии можно найти здесь: https://www.nhs.uk/conditions/Consent-to-treatment.

Информация, приведенная ниже, поможет вам вместе с врачом принять решение о том, следует ли использовать лекарство EAMS, и поможет объяснить, как его использовать в соответствии с инструкциями фармацевтической компании по безопасному и правильному использованию. Положительное научное заключение не является рекомендацией к применению препарата и не должно интерпретироваться как таковое. В соответствии с EAMS риск и юридическая ответственность за назначение лекарства остается за врачом, а заключение и документация EAMS, опубликованные MHRA, предназначены только для информирования врачей о принятии решений, а не для рекомендации использования. Научное заключение EAMS не влияет на гражданскую ответственность производителя или врача в отношении продукта.

Приведенная ниже информация может измениться в течение времени, пока вы принимаете лекарство, если станут доступны дополнительные данные. Ваш врач укажет вам на любые изменения, о которых вам следует знать.

Пока вы принимаете это лекарство, будут собираться данные об использовании и профиле безопасности лекарства, чтобы гарантировать, что польза от приема лекарства по-прежнему перевешивает любые потенциальные риски. Ваш врач ответит на все ваши вопросы во время и после лечения и предоставит вам контактную информацию, которую вам следует использовать в случае каких-либо событий или проблем.

Каждый пациент, включенный в схему, будет продолжать получать продукт EAMS до окончания лечения в соответствии с назначениями и рекомендациями Национальной службы здравоохранения и до тех пор, пока будет наблюдаться польза. В редких случаях, когда лечение EAMS может быть больше недоступно, ваш врач обсудит с вами другие варианты. ##Информация для пациента